(资料图片)
众生药业(002317)于6月5日发布公告称,近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物 ZSP1601 片IIb 期临床试验完成首例受试者入组。
目前众生睿创已完成在健康受试者的Ia期和在NASH患者的Ib/IIa期临床试验,ZSP1601片在这两项研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期临床试验中,ZSP1601片治疗4周可改善NASH患者的肝脏炎症和损伤的相关生物标志物如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST),肝脏脂肪含量指标(PDFF)和纤维化指标等,且具有明显的量效关系,与安慰剂组相比有显著统计学差异。上述结果为ZSP1601片治疗NASH的进一步临床试验提供支持。 ZSP1601 片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗 NASH 的化学一类创新药物,属于 First-in-class 药物,为境内首个进入临床试验用于治疗NASH 的创新药物,如未来成功上市,将填补我国 NASH 治疗领域目前无药可用的空白。
潇湘晨报综合
X 关闭
Copyright © 2015-2022 南非造纸网版权所有 备案号:沪ICP备2022005074号-13 联系邮箱:58 55 97 3@qq.com